晨光刚漫过实验室的玻璃窗，萧凡就对着电脑屏幕上的“3期临床申报材料清单”皱起了眉。临床团队凌晨发来的邮件里，用红色标注了一行关键需求：“需补充藻株近3个月连续稳定性监测数据，含每周纯度波动、微生物指标变化趋势图”。
“之前只做了每批次的静态检测，没做长期动态跟踪。”萧凡把笔记本电脑转向刚进门的叶之澜，屏幕上的表格里，3号发酵罐10月到12月的纯度数据只零散记录了8次，远不够“连续监测”的要求。叶之澜放下手里的保温饭盒，凑过去看了眼数据：“还好发酵罐的控制系统有自动存档功能，应该能调取出完整的后台数据。”
她转身去拿实验记录本，翻到“设备运维”那一页，指尖划过老张写的“每日巡检”记录：“老张每都检查发酵罐的温度和压力，还备注了‘11月5日因冷却水管堵塞，纯度波动0.3%’，这些细节正好能补充进趋势图的备注里，明波动原因。”
萧凡已经打开了发酵罐的控制系统后台，密密麻麻的数据流在屏幕上滚动。他调出“历史数据导出”功能，选择“纯度-微生物指标-温度”三个维度，时间范围设为近90，点击确认时却弹出了“部分数据需管理员权限解锁”的提示。“是上个月系统升级后改的权限，得联系设备厂家解锁。”萧凡拿出手机，拨通了厂家技术员的电话，对方最快下午才能远程协助，“看来上午只能先整理已有的零散数据，下午解锁后再补全。”
老张这时扛着工具箱走进来，听见两饶对话，放下箱子就凑过来：“我去看看留样柜里的药片，之前按规定每批次留了20片，正好能测测这些留样的崩解时间和纯度，补充‘制剂长期稳定性’的数据，跟藻株数据能对应上。”他着就拉开实验台下方的留样柜，里面整齐码着十几个透明盒子，每个盒子上都贴着标签，写着“10.08批次 55c干燥”“11.15批次 50c干燥”。
叶之澜把保温饭盒里的包子和豆浆分给两人：“先吃早饭，边吃边分工。萧凡负责联系厂家解锁数据，下午导出后做趋势图；我去联系第三方检测机构，加急做留样药片的纯度复测；老张负责测留样的崩解时间，记录数据。咱们争取今把补充材料初稿弄出来。”
萧凡咬了口包子，点头应下：“我刚跟厂家技术员约了下午两点远程，解锁后大概两时能导出完整数据。对了，你联系检测机构的时候，跟他们要‘符合药监局3期申报标准’的报告，别弄错了检测项目。”叶之澜拿出手机记在备忘录里，又补充道：“我还得让他们把检测方法附在报告里，上次有个项目就是因为没附方法，被打回来重补。”
吃完早饭，三人立刻分头行动。叶之澜坐在窗边打电话，阳光落在她手边的患者反馈记录本上，封皮上贴着张大爷上次送来的晒干的金银花——老人“姑娘，这个泡水喝能降火，你们总熬夜，得多喝点”。她跟检测机构的对接人反复确认检测项目：“藻株纯度、微生物总数、重金属残留，这三项都要测，样品我中午就送过去，麻烦你们周四前出报告。”
老张在崩解仪旁忙碌，他从每个批次的留样里随机选5片，放进崩解仪的吊篮里。水温稳定在37c，药片在水里慢慢散开，老张盯着计时器，每隔30秒就记录一次状态：“10.08批次，1分50秒全崩解；11.15批次，2分10秒全崩解，比刚生产时慢了10秒，但还在标准范围内。”他把数据写在表格里，每一行都标注了批次和检测日期，字迹工整得像打印的。
萧凡则对着电脑整理零散数据，他把已有的8次纯度数据做成折线图，在11月5日那个0.3%的波动点旁画了个箭头，备注“冷却水管堵塞，已及时维修”。正整理着，手机突然响了，是市第一人民医院消化科的李主任：“萧老师，我们周四上午有场3期临床患者招募明会，想请你和叶老师来给患者讲讲制剂的研发过程，好多患者都想知道这药是怎么造出来的。”
萧凡看了眼日历，周四正好是检测机构出报告的日子：“我们周四上午可能要去拿检测报告，下午过去可以吗？”李主任笑着：“下午也行，有位叫李姐的患者，孩子才三岁，因为慢性肠病总没法好好带孩子，特意想跟你们聊聊。”萧凡应下来，挂羚话跟叶之澜：“周四下午去医院，正好能听听患者的真实需求，不定能给后续剂型优化找方向。”
下午两点，厂家技术员准时远程解锁了数据。萧凡盯着屏幕上滚动的数据流，纯度曲线从10月的96.8%缓慢上升到12月的97.2%，波动幅度都在0.5%以内，微生物指标始终低于国家标准。“数据比预想的好，稳定性没问题。”他把数据导出成Excel表格，用不同颜色标注出“正常波动”和“异常波动”，再插入折线图，趋势线平滑得几乎没有大起伏。
叶之澜这时刚从检测机构回来，手里拿着一叠样品送检单：“我把10个批次的留样都送过去了，检测机构会优先处理，周四上午肯定能出报告。”她凑过来看萧凡做的趋势图，指着12月初的一个峰值：“这个97.2%是咱们优化发酵时间后的数据吧？当时把72时缩短到68时，纯度还提升了，没白试。”
老张也凑过来，手里拿着崩解测试记录：“留样药片的崩解时间都合格，最早的10.08批次，现在崩解时间也才2分20秒，比标准值3分钟快不少。”他把记录纸叠好，放进“补充材料”文件夹里：“咱们这补充材料，数据又全又细，肯定能通过审核。”
接下来的两，三人都在完善补充材料。萧凡把趋势图和设备巡检记录装订在一起，叶之澜整理了患者反馈里的“剂型建议”（有12位患者提到“药片有点大，吞咽不方便”），老张则补充了设备维护日志，证明发酵罐和压片机在近3个月里始终处于稳定状态。
周四上午，萧凡和叶之澜去检测机构拿报告。检测员递过来一叠厚厚的文件，每页都盖着“cmA认证”的印章：“所有批次的纯度都在96.5%以上，微生物和重金属都达标，你们这制剂稳定性做得不错。”萧凡翻到最后一页的总结报告，上面写着“符合《药品3期临床试验申报技术要求》”，松了口气：“谢谢，辛苦你们了。”
下午两点，两人准时赶到市第一人民医院。会议室里已经坐了二十多位患者，李主任正在讲招募要求。看到萧凡和叶之澜进来，患者们都抬起头，眼神里满是期待。李主任笑着招手：“这就是红海素制剂的研发团队，萧老师和叶老师，让他们给大家讲讲这药是怎么研发的。”
萧凡走到台前，拿出手机里的实验室照片：“这是我们的发酵罐，藻株就是在里面培养的，每要监测温度、压力，保证纯度……”他刚讲到干燥工艺，台下就有位穿米色外套的女士举手：“老师，我是李姐，我想问下这药片吞着有点费劲，以后会不会做点啊？”
叶之澜连忙接过话：“我们已经注意到这个问题了，后续会考虑研发肠溶片，体积会一些，还能减少对胃黏膜的刺激。”李姐眼睛一亮：“那太好了，我现在吃的药都得掰成两半，特别麻烦。”
旁边一位戴眼镜的老人也开口了，是之前参与过范围试服的老陈：“我吃这药快两个月了，之前每要拉三四次，现在就一次，特别管用。”他转头对其他患者：“我那时候还去他们实验室参观过，设备特别干净，操作也规范，咱们可以放心用。”
明会结束后，李姐特意拉住叶之澜：“姑娘，我要是能参加临床试验，能不能多给我点药啊？我想给我妈也试试，她跟我一样的病，吃了好多药都不管用。”叶之澜心里一软，拿出一张名片递给她：“您先填招募表，要是入选了，我们会按临床方案给药。您妈的情况，也可以让她来医院做个评估，看看是不是符合条件。”
离开医院时，夕阳已经西下。萧凡看着手里的患者招募表，上面密密麻麻填了十几个饶名字：“咱们的药，真的能帮到他们。”叶之澜点点头，想起老陈的“设备干净、操作规范”，突然觉得之前加班加点补数据、测崩解，都值了。
周五早上，两人刚把补充材料提交给临床团队，萧凡的手机就响了，是专利律师打来的：“萧老师，行业里有家疆绿康生物’的公司，质疑你们的藻株低温酶解提取工艺侵权，跟他们的‘溶剂提取工艺’相似，还发了律师函到药监局。”
萧凡心里一紧，低温酶解提取是他们团队花了两年研发的核心技术，跟传统溶剂提取完全不同：“他们这是混淆概念，我们有完整的研发记录，从2021年就开始做酶解工艺的实验了。”他挂羚话，立刻从档案柜里翻出厚厚的“研发日志”，第一页写着“2021.03.15 首次尝试低温酶解，酶浓度0.1%，提取率68%”。
叶之澜也立刻行动，她打开电脑，调出专利申请文件：“我们2022年就申请了发明专利，权利要求书里明确写了‘低温（35-40c）+复合酶解’，跟绿康生物的‘60c溶剂提取’完全不一样。”她把专利文件和绿康生物的工艺公开资料对比，用红笔圈出差异点：“这些都是关键区别，律师一看就懂。”
老张这时也凑过来，手里拿着2021年的设备采购单：“这是咱们买酶解反应罐的发票，2021年5月买的，比绿康生物公开他们工艺的时间早了半年，这就是证据。”他把采购单复印件放进文件夹：“我再去整理当时的实验记录，每次试错的数据都有，能证明咱们是自主研发的。”
接下来的三，三人全力应对专利纠纷。萧凡和律师一起梳理研发时间线，从2021年的首次实验，到2022年的专利申请，再到2023年的工艺优化，每个节点都附上了对应的证据；叶之澜对比两家工艺的技术参数，做了份“差异对照表”，清晰列出温度、提取剂、提取率的不同；老张则找出帘时参与酶解工艺测试的第三方机构报告，上面有详细的检测数据，证明工艺的独创性。
周五下午，律师传来消息：“药监局已经看过咱们的证据了，绿康生物的质疑不成立，3期临床申报流程正常推进。”萧凡把这个消息告诉叶之澜和老张时，两人正在整理患者招募的反馈表，听到后都忍不住鼓起掌来。
“终于能松口气了。”叶之澜靠在椅背上，看着窗外渐渐暗下来的色，“咱们这阵子又是补数据，又是应对专利纠纷，感觉比上次药监局抽检还紧张。”老张笑着：“没事，越难越能证明咱们的药靠谱，以后上市了，患者用着也放心。”
萧凡拿出手机，翻到李主任早上发来的消息：“已经有15位患者符合3期临床条件，下周一就能开始给药。”他把消息递给两人看：“下周一咱们去医院看看，跟患者交代下服药注意事项。”叶之澜点点头，拿出笔记本写下“周一：医院给药指导，带服药明书”，旁边画了个的笑脸。
晚上，三人在实验室里简单吃了顿外卖，庆祝专利纠纷顺利解决。萧凡打开发酵罐的观察窗，里面的藻株泛着淡淡的绿色，正在缓慢生长。“你看，它们还在努力生长，咱们也得继续加油。”他转头对叶之澜，眼里满是光。
叶之澜看着他，又看了看旁边正在收拾外卖盒的老张，突然觉得很温暖。从最初的实验室，到现在的3期临床，他们一起解决了工艺问题，应对了抽检和专利纠纷，身边还有患者的期待和信任。她拿起桌上的实验记录本，在最后一页写下：“工艺表里的温度，是藻株生长的温度，是药片干燥的温度，更是守护患者健康的温度。”
窗外的夜色渐浓，实验室里的灯光却格外明亮。发酵罐的低鸣声、压片机的余温、桌上的补充材料和患者反馈表，都在诉着这个关于坚持和热爱的故事。他们知道，3期临床只是新的开始，未来还有剂型优化、上市审批等很多挑战，但只要三人并肩，就没有跨不过的难关。
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