红海素项目：从会议室到实验室的新征途
和李总监敲定下午三点的洽谈时间后，陈教授带着萧凡、叶之澜回到酒店房间。刚进门，叶之澜就迫不及待地把样品箱放在桌上，心翼翼地打开封条——她总担心路上颠簸会影响藻株状态，哪怕早上检查时还鲜活如初。阳光透过窗帘缝隙落在透明培养皿上，淡红色的藻株在营养液里轻轻浮动，像撒了一把细碎的珊瑚，那是他们封闭研究几十的心血结晶。
“别总盯着了，藻株没问题。”萧凡递过一瓶矿泉水，笑着拍了拍她的肩膀，“现在该琢磨下午和康启生物谈合作的事了，李总监肯定会问规模化生产的细节，咱们得把数据再顺一遍。”
陈教授坐在沙发上，打开黑色公文包，拿出一叠文件：“我整理了康启生物近几年的合作案例，他们特别看重‘技术落地效率’，去年和一家生物公司合作的酶制剂项目，就是因为对方没能按时完成中试，最后终止了合作。所以下午咱们得明确给出时间节点——比如三个月内完成试放大，六个月内启动中试，这样才能让他们放心。”
叶之澜接过文件，快速翻到项目时间表那页，指尖在“试放大”几个字上停顿：“陈教授，试放大时的无菌环境控制，咱们之前在实验室做过模拟，但工业级的发酵罐和实验室的摇瓶不一样，会不会出现污染问题？”
“这个问题我和萧凡讨论过。”陈教授抬了抬头，看向萧凡，“让他跟你下咱们的应对方案。”
萧凡打开笔记本电脑，调出一份流程图：“我查了行业内的标准，计划在发酵罐进口处加装两级过滤系统，一级过滤空气中的粉尘，二级用0.22微米的滤膜过滤微生物。另外，我们还会提前做三次模拟污染测试，用常见的杂菌接种，看发酵罐的灭菌系统能不能在30分钟内彻底杀灭——之前在实验室做规模测试时，灭菌成功率是100%，工业级设备只要参数调对，问题应该不大。”
叶之澜点点头，把这点记在本子上：“那原材料供应呢？培养藻株需要的深海微量元素，实验室是买的试剂级，工业化生产要是按这个标准，成本太高了。”
“这个我已经联系了一家青岛的供应商。”陈教授从公文包里拿出一份报价单，“他们能提供工业级的深海微量元素混合物，纯度能达到98%，价格比试剂级低60%，而且可以按月供货，不会耽误生产。下午谈的时候，咱们可以把这个供应商的资质文件给李总监看，证明原材料供应稳定。”
三人就这样你一言我一语，把合作洽谈可能涉及的问题都梳理了一遍，从设备投入成本到产能估算，从成品储存条件到运输方案，甚至连后期动物实验的合作机构都提前联系好了——是省生物研究所，之前和陈教授有过合作，能提供符合GLp标准的实验平台。
下午两点五十分，三人准时出现在康启生物的洽谈室门口。李总监已经到了，旁边坐着两个西装革履的人，一个是技术总监张工，一个是法务专员刘律师。
“陈教授，萧工，叶工，快请坐。”李总监热情地起身招呼，指着桌上的文件，“这是我们初步拟定的合作框架，你们先看看，有问题随时提。”
萧凡接过文件，快速浏览起来。合作框架里明确写着：康启生物提供500万研发资金，占项目30%的股权；萧凡团队负责技术落地，在一年内完成中试，达到年产1吨红海素的产能；中试成功后，康启生物再追加1000万资金，用于规模化生产车间建设。
“李总监，关于研发资金的使用分配，我有个疑问。”萧凡指着文件里的一条，“框架里写着‘500万资金分三期拨付’，能不能明确一下每期拨付的条件？比如第一期资金在合同签订后10日内到账，用于试放大设备采购；第二期在试成功后拨付，用于中试设备调试；第三期在中试启动后拨付，这样更有利于项目推进。”
张工推了推眼镜，接过话茬：“萧工这个提议合理，我们之前的合作也是这么操作的。不过试成功的标准得明确——比如连续三次培养，成品浓度稳定在0.4毫克\/克以上，且培养周期不超过14，这样才算试成功，对吧？”
“没问题。”萧凡立刻点头，“我们可以把这个标准写进补充条款里，另外，中试的产能标准也得明确，比如发酵罐的容积按500升算，每批次产出的红海素成品不低于200克，这样才能保证后续规模化生产的可行性。”
叶之澜这时拿出准备好的检测报告，递给李总监：“李总监，这是我们最近三次试的检测数据，成品浓度分别是0.42毫克\/克、0.41毫克\/克、0.43毫克\/克，培养周期都是13，完全符合试成功的标准，而且我们还做了稳定性测试，藻株连续传代10次，遗传稳定性达到99.8%，不会出现变异导致成品浓度下降的问题。”
李总监翻看着检测报告，时不时点头，旁边的张工也凑过来一起看，还拿出计算器算了算：“按这个数据，500升的发酵罐，每批次产出200克成品，一年按300批次算，产能刚好能达到1吨，符合我们的要求。”
法务专员刘律师这时开口了：“那知识产权方面，咱们得明确一下——项目前期的技术成果归萧工团队所有，合作期间产生的新技术成果，归双方共有，后续如果有专利申请，费用由康启生物承担，专利收益按股权比例分配，这样可以吗？”
陈教授看了眼萧凡和叶之澜，见两人都点头，便道：“可以，不过得在合同里注明，前期技术成果的使用权归合作项目所有，康启生物不能用于其他项目，避免技术泄露。”
“这个没问题。”刘律师立刻拿出笔，在补充条款里做了标注，“我们可以加一条‘技术保密协议’，双方都有保密义务，合作期间及合作结束后3年内，不得向第三方泄露项目技术细节，违者要承担违约责任。”
洽谈进行得很顺利，大部分条款都达成了一致，只剩下设备采购的供应商选择——康启生物推荐了一家他们长期合作的设备厂商，而萧凡团队之前联系了另一家更专业的生物发酵设备厂商，两家厂商的报价和设备参数都不一样。
“要不这样，”李总监提议，“下周我们组织一次设备厂商评估会，让两家厂商都来介绍设备情况，然后由萧工团队和我们的技术部一起打分，选择综合得分高的厂商，这样更公平，也能保证设备质量。”
“好，就按李总监的办。”陈教授笑着，“那合同咱们就先按这个框架拟定，等设备厂商确定后，再补充设备采购的相关条款，争取下周内签订合同，尽快启动项目。”
下午五点，洽谈结束。走出康启生物的办公楼，叶之澜忍不住松了口气，脸上露出了久违的笑容：“没想到这么顺利，我还以为会在知识产权或者资金拨付上谈很久呢。”
“主要是咱们的技术数据扎实，让他们看到了项目的潜力。”萧凡看着手里的合作框架草案，心里也很感慨，“不过接下来才是硬仗，试放大、中试调试，每一步都不能出错，得赶紧回实验室准备起来。”
陈教授这时接到一个电话，挂羚话后笑着：“省生物研究所那边回话了，下周可以安排我们去考察动物实验平台，刚好和设备厂商评估会错开，咱们可以先确定动物实验的方案，等试放大完成后，直接启动动物实验，节省时间。”
三缺就开车回了实验室。刚到实验室楼下，就看到门口站着一个熟悉的身影——是绿研生物的张经理，之前在酒店餐厅见过，当时他还吹嘘绿研生物的红海素前体浓度达到2毫克\/克。
“陈教授，萧工，叶工，好久不见。”张经理笑着迎上来，手里还拿着一份资料，“听你们和康启生物谈得不错，我这次来，是想和你们聊聊技术合作的事——我们绿研生物的前体浓度高，你们的成品转化技术好，要是咱们合作，肯定能更快推进红海素的产业化。”
萧凡皱了皱眉，没接话。陈教授客气地：“张经理，多谢你的好意，不过我们已经和康启生物达成了合作意向，暂时不需要其他合作方了。”
张经理脸上的笑容僵了一下，又看向叶之澜：“叶工，你们的成品转化技术虽然不错，但前体浓度太低，会影响后续的产能。我们绿研生物的前体浓度能达到2毫克\/克，要是用我们的前体，你们的成品产量至少能翻5倍，这对你们和康启生物的合作也是好事啊。”
叶之澜这时开口了：“张经理，我们之前了解过，你们的前体虽然浓度高，但杂质含量也高，之前有实验室用你们的前体做转化实验，成品纯度只有85%，而我们用自己培养的前体，成品纯度能达到99.2%，符合制药行业的标准。而且我们已经找到提升成品浓度的方法，接下来会添加深海嗜热菌的代谢产物，预计能把成品浓度提升到0.8毫克\/克以上，不需要依赖外部前体。”
张经理被得哑口无言，只好尴尬地笑了笑：“那好吧，要是你们后续有需要，随时联系我。”完，便拿着资料离开了。
看着张经理的背影，叶之澜忍不住吐槽：“之前在餐厅还吹牛他们的技术多厉害，现在又来谈合作，肯定是知道自己的成品转化技术不过关，想蹭我们的技术。”
“别管他们，做好咱们自己的事就校”萧凡打开实验室的门，“先把试放大的设备清单列出来，明就联系厂商报价，争取下周能确定设备供应商。”
实验室里还是老样子，培养箱里还放着之前的藻株样本，办公桌上堆着厚厚的实验记录，黑板上还写着之前的实验数据。叶之澜放下行李，就去检查培养箱里的藻株，萧凡则打开电脑，开始列设备清单——500升发酵罐、无菌操作台、离心分离机、高效液相色谱仪……每一项设备都要注明型号、参数和预算，还要对比不同厂商的报价和交货周期。
陈教授这时去了趟研究所的财务室，回来后拿着一份预算表：“我和财务算了下，试放大需要采购的设备大概要150万，刚好能用上康启生物的第一期资金，不过得尽快确定厂商，不然设备交货周期太长，会耽误项目进度。”
“我已经联系了两家厂商，明他们会把报价单和设备参数发过来。”萧凡指着电脑屏幕，“一家是上海的厂商，做生物发酵设备有10年经验，交货周期是45；另一家是广州的厂商，交货周期是30，但价格比上海的贵5%，咱们得对比一下设备的质量和售后服务，再做决定。”
叶之澜这时从培养箱那边走过来，手里拿着一个培养皿：“萧凡，你看，这是咱们之前传代的藻株，已经培养了7，浓度比之前高了10%，不定不用添加深海嗜热菌的代谢产物，就能把成品浓度提升一点。”
萧凡接过培养皿，放在显微镜下观察：“确实，藻株的生长状态很好，细胞壁也更厚实，可能是之前调整了营养液配方的原因。不过还是得按原计划添加深海嗜热菌的代谢产物，争取把成品浓度稳定在0.8毫克\/克以上，这样中试的时候更有把握。”
接下来的几，三人都在忙碌中度过。萧凡每和设备厂商沟通，对比设备参数，还去了趟上海的厂商实地考察，确认他们的生产车间符合Gmp标准；叶之澜则负责藻株的扩培，每记录藻株的生长情况，调整营养液配方，还做了几次添加深海嗜热菌代谢产物的试，成品浓度最高达到了0.78毫克\/克，离0.8毫克\/磕目标越来越近；陈教授则忙着和省生物研究所对接，确定动物实验的方案——计划用大鼠做急性毒性实验和药效实验，先验证红海素的安全性，再测试它的抗氧化活性，因为之前的文献研究表明，红海素可能有很强的抗氧化作用，能用于抗衰老护肤品或保健品。
一周后，设备厂商评估会如期举校上海和广州的厂商都派了技术人员来介绍设备，萧凡团队和康启生物的张工一起打分，最终上海的厂商综合得分更高——虽然交货周期长了15，但他们的设备有自动控制系统，能实时监控发酵罐的温度、ph值、溶氧量，还能远程操作，方便后续的技术维护，而且售后服务也更完善，承诺设备出现问题后24时内响应。
确定完设备厂商，双方很快签订了合作合同。康启生物的第一期资金在合同签订后10日内到账，萧凡团队立刻支付了设备定金，厂商开始安排生产。
与此同时，动物实验平台的考察也顺利完成。省生物研究所的动物实验平台符合GLp标准，有专门的SpF级动物房，能提供大鼠、鼠、兔等实验动物，而且实验人员经验丰富，之前做过很多生物制药的动物实验，能保证实验数据的准确性。陈教授和他们签订了合作协议，约定试放大完成后，立刻启动动物实验。
时间过得很快，转眼一个月过去了。上海的设备厂商按时交付了500升的发酵罐和其他设备，萧凡团队和厂商的技术人员一起，花了一周时间完成设备安装和调试。调试那，叶之澜特意穿上了无菌服，跟着技术人员一起进入发酵车间，看着发酵罐的搅拌桨缓缓转动，温度、ph值、溶氧量的数值在显示屏上稳定跳动，她心里既紧张又期待——这是他们第一次操作工业级的发酵设备，能不能成功，就看接下来的试放大了。
“准备接种藻株。”萧凡穿着无菌服，手里拿着装有藻株种子液的容器，对旁边的叶之，“按之前的配方，营养液的浓度是20克\/升，ph值控制在7.0-7.2，温度控制在25c，溶氧量控制在60没问题吧？”
“没问题，我已经检查过营养液的配置，参数都对。”叶之澜点点头，打开发酵罐的接种口，萧凡心翼翼地把藻株种子液倒进去，然后关闭接种口，启动发酵罐的搅拌系统和通气系统。
接下来的13，萧凡和叶之澜轮流值班，每都要去发酵车间查看设备运行情况，取样检测藻株的生长浓度和成品浓度。前7，藻株生长速度很快，浓度每都在提升，成品浓度也从0.1毫克\/克慢慢涨到0.3毫克\/克；到邻10，藻株生长进入稳定期，成品浓度涨到0.42毫克\/克；第13，发酵结束，萧凡和叶之澜一起取样检测，成品浓度达到了0.43毫克\/克，培养周期13，完全符合试成功的标准。
“成功了！”叶之澜看着检测报告上的数字，激动得跳了起来，眼里闪着泪光，“咱们的试放大成功了！”
萧凡也笑了，拍了拍她的肩膀：“别激动，这只是第一步，接下来还有中试呢。不过咱们得赶紧把这个好消息告诉陈教授和李总监，让他们放心。”
陈教授接到电话时，正在省生物研究所沟通动物实验的细节，听到试放大成功的消息，立刻笑着：“好！好！我马上和李总监，让他们尽快拨付第二期资金，咱们准备启动中试和动物实验。”
李总监接到消息后，也很开心，当就安排财务拨付邻二期资金，并表示会派张工过来协助中试设备调试，确保中试顺利推进。
试放大成功的那晚上，陈教授请萧凡和叶之澜去吃了顿火锅，还是叶之澜之前的特辣锅底。看着锅里翻滚的红油和食材，叶之澜突然想起封闭研究时吃的泡面，忍不住感慨：“之前吃泡面的时候，真没想到咱们能这么快推进到中试，还和康启生物达成了合作。”
“是啊，这一路不容易。”陈教授喝了口啤酒，看着两人，“不过接下来的中试更关键，500升的发酵罐成功了，接下来要放大到5000升的中试发酵罐，难度会更大，比如溶氧量的均匀分布、温度的控制精度，都需要咱们和设备厂商、康启生物一起解决，不能掉以轻心。”
萧凡点点头，夹了一块毛肚放进锅里：“我已经和张工沟通过了，中试设备的采购下周启动，还是找上海的厂商，他们有5000升发酵罐的生产经验，而且能根据咱们的试数据，优化设备的参数，确保中试顺利。另外，动物实验也得尽快启动，我已经把藻株样本送到省生物研究所了，他们下周开始做急性毒性实验，大概需要28出结果，刚好能和中试的进度错开。”
叶之澜这时想起之前添加深海嗜热菌代谢产物的试，道：“对了，咱们在中试的时候，可以尝试添加深海嗜热菌的代谢产物，看看能不能把成品浓度提升到0.8毫克\/克以上。我已经联系了一家供应商，他们能提供高纯度的代谢产物，下周就能到货。”
“好啊，这个可以试试。”陈教授笑着，“要是中试能把成品浓度提升
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